中國質量新聞網訊 近日,南京市六合區市場監管局開展植入性醫療器械專項檢查。
此次檢查,執法人員來到轄區內植入性醫療器械經營企業和使用單位,聚焦產品采購、銷售、貯存、使用管理等關鍵環節,著重檢查產品采購渠道是否正規合法;是否嚴格落實進貨查驗制度、留存供貨商資質并如實記錄進貨查驗信息;產品的運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書標示要求;各單位是否存在經營使用未經注冊、無合格證明文件以及過期、失效醫療器械等違法行為。
檢查中發現個別經營使用單位存在進貨查驗記錄不完整、供貨商資質更新不及時、定期檢查落實不到位等問題,執法人員已當場責令相關單位立即改正,并督促負責人加強《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法規的學習,切實提升質量安全管理水平。
下一步,六合區市場監管局將繼續加大植入性醫療器械檢查力度,督促經營使用單位全面落實質量安全主體責任、細化管理措施,全力保障廣大消費者用械安全。(潘海壯)