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中國質量新聞網訊 為切實加強醫療器械經營質量安全監管，規范醫療器械經營活動，今年以來，遼寧省鳳城市市場監管局在全市范圍內開展了醫療器械經營質量安全專項檢查工作。
督促企業自整改。工作人員下發了《醫療器械經營企業自查要點》，督促轄區內醫療器械經營企業，對質量管理體系建立與執行情況、關鍵崗位人員培訓及履職情況、經營場所、庫房以及軟硬件設施設備情況、經營過程中涉及采購、運輸、貯存、出入庫等全過程的經營活動情況認真開展自查。對自查發現的不足，制訂整改計劃，落實整改措施，確保企業建立健全與所經營醫療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行。
嚴格檢查促規范。執法人員按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求，認真梳理轄區內醫療器械經營企業整體情況，全面掌握轄區監管對象底數，通過日常檢查、交叉檢查、延伸檢查等方式，對經營不符合法定要求醫療器械、違反經營許可或者備案管理相關規定、未落實質量管理職責等違法違規行為進行了規范整治。對不具備經營許可條件或者與許可、備案信息不符，無實際經營場所、名存實亡、經營主體已被注銷等情況的企業進行了依法清理。
截至目前，本項檢查共出動執法人員212人次，檢查醫療器械經營企業106家，清理出無實際經營場所企業1家，查處無許可經營企業2家，查處未落實質量管理職責企業11家。針對檢查中發現隱形眼鏡和助聽器經營企業普遍存在未建立進貨查驗記錄制度等違法違規情況，執法人員對上述兩個行業的的11家違規企業進行了集中約談。
通過本次專項檢查工作，以查促改、以查促建，鳳城市的醫療器械經營企業質量管理能力和水平得到了較大提升，切實維護了醫療器械經營秩序，公眾用械安全權益得到了有效保護。（通訊員 劉娜）
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