山西頤康鑫悅醫療器械有限公司因質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定,省局依據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款規定,對其采取了暫停生產的風險控制措施。
現該企業已完成整改,通過檢查分局現場復查,決定解除暫停生產風險控制措施。
特此通告。
山西省藥品監督管理局
2024年9月20日
山西頤康鑫悅醫療器械有限公司因質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定,省局依據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款規定,對其采取了暫停生產的風險控制措施。
現該企業已完成整改,通過檢查分局現場復查,決定解除暫停生產風險控制措施。
特此通告。
山西省藥品監督管理局
2024年9月20日
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