近日,國家藥品監督管理局批準了上海聯影智能醫療科技有限公司的“顱內動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請。
該產品由軟件安裝程序和授權文件組成,功能模塊包括瀏覽器端、服務器端,用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析,可對顱內3mm及以上動脈瘤進行輔助檢測。
該產品采用基于深度學習的頭頸血管分割分段技術和多尺度動脈瘤檢測技術,有效提高了顱內動脈瘤的診斷準確性和效率,對提升患者生存率具有重要意義。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
近日,國家藥品監督管理局批準了上海聯影智能醫療科技有限公司的“顱內動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請。
該產品由軟件安裝程序和授權文件組成,功能模塊包括瀏覽器端、服務器端,用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析,可對顱內3mm及以上動脈瘤進行輔助檢測。
該產品采用基于深度學習的頭頸血管分割分段技術和多尺度動脈瘤檢測技術,有效提高了顱內動脈瘤的診斷準確性和效率,對提升患者生存率具有重要意義。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
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