2024年7月19日，因藥品GMP符合性檢查不符合要求，湖北省藥品監督管理局依法對湖北長聯杜勒制藥有限公司的大容量注射劑(復方氨基酸注射液)采取了暫停生產銷售的風險控制措施。
湖北長聯杜勒制藥有限公司現提出解除風險控制措施的申請。經對企業大容量注射劑(復方氨基酸注射液)進行藥品?GMP符合性檢查，綜合評定為符合要求。根據《藥品生產監督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法(試行)》的規定，湖北省藥品監督管理局決定從2024年9月25日起解除對湖北長聯杜勒制藥有限公司暫停大容量注射劑(復方氨基酸注射液)生產銷售的風險控制措施。
附件：湖北省解除暫停藥品生產銷售目錄
湖北省藥品監督管理局
2024年9月25日
(公開屬性：主動公開)
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