中國質量新聞網訊 自9月中旬起,山東省濟南市市場監管局聯合區縣市場監管部門,對醫療機構配制中藥制劑開展專項監督檢查,同步開展醫療機構中藥制劑抽檢工作,進一步規范醫療機構配制秩序,提高醫療機構中藥制劑質量管理水平。
檢查過程中,重點圍繞醫療機構配制工藝、制劑檢驗、原輔料管理、合法合規、檔案管理等情況開展全面檢查。對照《醫療機構制劑配制質量管理規范》要求,深入排查醫療機構制劑在注冊、配制、經營、使用環節存在的風險隱患。同時,結合正在開展的藥品安全宣傳活動,對醫療機構進行《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構制劑配制質量管理規范》《山東省中醫藥條例》等法律法規普法宣傳,要求醫療機構確保各項藥學活動均依法依規進行。
截至9月26日,全市共檢查11家醫療機構,指導規范提升質量管理措施20余項,抽檢中藥制劑35批次。濟南市市場監管局將持續強化“監管+服務”效能,督導醫療機構嚴格落實中藥制劑質量安全主體責任,促進醫療機構中藥制劑管理能力和管理水平的持續提升,推動全市醫療機構中藥制劑高質量發展。(來源:濟南市場監管)