中國質量新聞網訊 為進一步加強對使用單位醫療器械不良事件監測情況的監管,近日,山東省煙臺市黃渤海新區市場監督管理局聯合煙臺黃渤海新區社會事業發展局在醫療器械使用單位開展不良事件監測情況跨部門綜合監管行動。
據了解,該局會同區社會事業發展局建立醫療器械使用單位開展不良事件監測情況跨部門綜合監管協調機制,成立醫療器械使用單位開展不良事件監測情況跨部門綜合監管協調推進領導小組,對煙臺業達醫院開展跨部門綜合監管,重點檢查業達醫院醫療器械不良事件監測的制度建設、人員配備、質量管理、報告收集、分析評價、調查處置、宣傳培訓、國家醫療器械不良事件監測系統、年度報告等內容,根據現場檢查情況,總體評估業達醫院不良反應監測工作開展情況,提出工作建議。
本次聯合檢查,以醫療器械使用單位開展醫療器械不良事件監測情況跨部門綜合監管為契機,建立健全跨部門綜合監管機制,強化協同聯動,進一步加強對使用單位醫療器械不良事件監測情況的監管,不斷提升使用單位醫療器械不良事件監測工作水平,有效防范醫療器械質量安全風險,保障公眾用械安全。(冷靜)