安徽省當涂縣市場監管局“三個聚焦”持續深化藥品安全鞏固提升行動

中國質量新聞網訊 為進一步強化藥品安全責任落實，有效提升藥品監管效能，安徽省當涂縣市場監督管理局圍繞“機制建設”“風險防范”“提升效能”，持續深化藥品安全鞏固提升行動，嚴防嚴控嚴管藥品安全風險，全方位筑牢藥品安全底線。 

聚焦壓實責任鏈條，強化銜接落實機制。制定《當涂縣落實藥品安全黨政同責實施意見》，督促黨政主要負責人落實藥品安全政治責任和工作責任，構建“黨委全面領導、政府組織推動、部門強化監管、行業嚴格自律、社會各方共同參與”的藥品安全治理格局。成立以局主要負責人牽頭的工作領導小組，下設工作組，將藥品安全重點任務納入年度政績考核體系，納入政府工作報告，每年向縣委縣政府匯報全縣藥品安全情況，政府分管負責人定期批閱藥品監管專報，指導鞏固提升工作。按照權責統一、屬地管理的原則，根據《三定方案》進一步明確事權劃分，壓實基層所藥品監管責任，明確監管任務，確保基層藥品監管“有人管、能夠管、管得好”。 

聚焦防范風險隱患，筑牢藥品安全底線。強化隱患分析研判，嚴格落實風險會商機制，定期召開風險會商會議，梳理問題隱患，實行閉環銷號清單管理，2024年，排查處置風險點41個。發揮風險預警前哨作用，積極開展藥品不良反應監測工作，2024年，收集上報藥械化不良反應（事件）570例，有效處置藥械化質量投訴14件。關注輿論熱點，積極開展藥品經營和使用、麻醉藥品和精神藥品、藥品網絡銷售、藥安鄉村等重點專項，聚焦疫苗、肉毒毒素、麻精藥品等重點品類，突出醫療機構周邊、城鄉結合部等重點領域，重點查處藥械化經營單位、醫療機構有無從無資質企業購進產品、使用過期產品、非法收購倒賣回流藥等違法行為。2024年，查處藥械化違法案件58起，結案28起，移送公安1起。 

聚焦監管能力建設，提升基層監管效能。組建藥品安全“四員”隊伍，持續開展藥品 “四員”法律法規和藥品安全知識培訓，充分發揮藥品“四員”在協助監管、科普宣傳、風險排查工作中積極作用，將藥品安全監管觸角延伸至村組，形成縣、鄉、村三級聯動格局。以星級市場監管所創建為契機，充實配足基層所藥品監管執法力量，建立年輕干部梯隊式培養工作機制，以“集訓+實戰+交流”的方式，持續開展藥械安全監管人員培訓，積極打造職業化、專業化檢查員隊伍。現有省級藥械檢查員2名，市級藥械檢查員18名。2024年，參加省、市各類檢查抽調約50人次，不斷在實戰中提升監管能力。持續發力藥品安全科普宣傳，承辦馬鞍山市2024年“藥品安全宣傳周”啟動儀式，舉辦安全性監測知識培訓、麻精藥品管理知識講座等大講堂活動，聯合開展安全用藥公益行“進校園、進社區、進企業”活動，借力政企微信群等線上渠道推送法律法規知識，堅持檢查與普法同步，實時進行法規宣貫和知識科普，不斷壓實主體責任，提升從業人員學法、用法、守法自覺性，營造藥品安全社會共治的良好氛圍。（周媛）