江蘇省泰州市藥品檢驗院“藥品全過程管理系統”入選全國典型案例

中國質量新聞網訊 日前，江蘇省泰州市藥品檢驗院與揚子江藥業集團合作完成的“‘數智賦能’藥品全過程管理系統”，成功入選國家藥品監督管理局信息中心公布的“2024年藥品智聯共治典型案例”。

質量數據的集納曾經是困擾企業的一大難題，藥物生產過程關鍵工藝參數以及過程控制數據主要由人工記錄，以紙質形式存儲，整理程序復雜、數據匯總工作量大。而且信息化系統供應商不同，軟件架構不同，接口開發難度大，系統之間無法互相訪問，數據無法交互。

在泰州市藥品檢驗院的技術支撐下，揚子江藥業集團新建成的質量管理“駕駛艙”實現“一鍵式管理，一圖式看板”，形成29個可視化看板、監控60個關鍵指標，實現全過程數據的實時展示及分析助力質量決策與管理，推動生產管理體系向自動化、智能化方向發展。以某產品為例，系統上線后產品市場投訴率由1.87%下降到0.91%，產品完美批次率由82.81%上升到91.40%，重復偏差發生率由7.18%下降到6.53%，降低潛在質量問題所產生的質量損失約400萬元。（姜瑋 張吉祥）