為進一步規范特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查工作,依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》,市場監管總局制定了《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》,現予公告,自發布之日起施行。
市場監管總局
2024年10月24日
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市場監管總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》的公告.docx
為進一步規范特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查工作,依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》,市場監管總局制定了《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》,現予公告,自發布之日起施行。
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