貴州省黔東南州2024年第二批農村藥品安全鞏固提升行動典型案例

黔東南州2024年第二批農村藥品安全鞏固提升行動典型案例

一、施秉縣四季康大藥房買賣藥品經營許可證和轉讓營業執照案

2024年5月7日，施秉縣市場監管局對貴州鵬飛醫藥有限責任公司八分店開展檢查，該店出示了當事人四季康大藥房的《營業執照》和《藥品經營許可證》。經查，當事人經營者賈某于2024年4月13日將施秉縣四季康大藥房（含營業執照和藥品經營許可證）整體轉讓給貴州鵬飛醫藥有限責任公司八分店經營者龍某，構成買賣藥品經營許可證和轉讓營業執照的違法行為。當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第二十九條和《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第三十七條第一款的規定。2024年6月，施秉縣市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第六十六條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十二條和《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第四十八條第三款之規定，依法對當事人作出行政處罰。

二、貴州穩好吉大夫藥房連鎖有限公司零八八分店從非法渠道購進藥品案

2024年5月22日，省藥監局檢查中心對貴州穩好吉大夫藥房連鎖有限公司零八八分店進行藥品經營許可證換證GSP符合性檢查，在當事人經營場所內發現其銷售的馬來酸氯苯那敏注射液無藥品的隨貨同行單、發票，且計算機系統中也無相應的采購、收貨、驗收、銷售等記錄，上述藥品的購進和銷售情況不可追溯，問題線索移交至劍河縣市場監管局。經查，當事人應顧客需求于2024年5月17日從零售藥店劍河縣同心堂大藥房購進上述藥品，構成未從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的違法行為。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規定。2024年7月，劍河縣市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條之規定，依法對當事人作出行政處罰。

三、凱里市唐門中草藥經營部未經許可經營藥品案

2023年9月10日，凱里市市場監管局對凱里市唐門中草藥經營部開展檢查，發現當事人經營場所內有中成藥建曲和玉竹、鹽菟絲子、醋延胡索、山麥冬等多種中藥飲片。經查，當事人在持有《營業執照》，但未取得《藥品經營許可證》的情況下經營上述藥品，構成未經許可經營藥品的違法行為。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條的規定。2024年1月，凱里市市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條之規定，依法對當事人作出行政處罰。

四、苗某麗銷售假藥案

2023年10月25日，麻江縣市場監管局根據麻江縣公安局的案件移送通知，對苗某麗銷售假藥一案進行調查。經查，當事人銷售假藥補腎壯陽大丸子（棕色藥丸）的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款第二項之規定，構成銷售假藥的行為。2024年2月，麻江縣市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條之規定，依法對當事人作出行政處罰。

五、錦屏四新康藥業有限公司未遵守藥品經營質量管理規范從事藥品經營活動案

2024年4月28日，錦屏縣市場監督管理局到錦屏四新康藥業有限公司開展日常監督檢查，發現該公司存在部分供貨企業資質材料未完善、藥品質量保證協議未簽字、購銷合同未簽訂；現場抽查部分藥品，未能提供該批次藥品質量檢驗報告和增值稅發票；執業藥師請假未在崗銷售處方藥。以上行為違反了藥品經營質量管理規范，執法人員現場下達責令改正通知書限期改正。2024年6月11日，執法人員到該公司進行復查，發現該公司仍存在部分供貨企業資質材料未完善，現場抽查部分藥品，仍未能提供相應批次藥品檢驗報告。經查，當事人未遵守藥品經營質量管理規范從事藥品經營活動的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規定。2024年９月，錦屏縣市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條之規定，依法對當事人作出行政處罰。

六、貴州渼顏醫療美容運營管理有限公司使用未依法注冊的醫療器械案

2024年4月26日，凱里市市場監管局到貴州渼顏醫療美容運營管理有限公司開展現場檢查，在護士站旁庫房及手術室置物柜發現標示名稱為PDSTM II polydioxanone的產品，該產品是用于一般軟組織修復的可吸收外科縫線。該產品外包裝及最小包裝均無中文標簽標識，當事人現場未能提供該產品注冊證書、產品合格證明文件等材料，提供的購進票據記錄事項不完整。經查，當事人購進使用的上述無中文標簽標識的醫療器械未經依法注冊，當事人購進使用未依法注冊的醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。2024年7月，凱里市市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項之規定，依法對當事人作出行政處罰。

七、黃平縣女友美甲經營使用超限用日期及無中文標簽標識的化妝品案

2024年5月10日，黃平縣市場監管局到當事人經營場所開展監督檢查，在當事人經營場所內貨架上發現當事人經營的YEANAIL?、Gaoy?、NAVI?GEL等部分化妝品無中文標簽標示，無生產廠家廠址，O’NINE美甲純凝膠彩膠等部分化妝品已超過限用日期。經查，當事人經營使用的YEANAIL?、Gaoy?、NAVI?GEL等部分化妝品無中文標簽標示，LADAI啦黛、O’NINE美甲純凝膠彩膠超過有效期，當事人無法提供上述產品進貨票據等材料。當事人的上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條、第三十六條、第三十八條、第三十九條的規定，構成經營使用超限用日期及無中文標簽標識化妝品的行為。2024年7月，黃平縣市場監管局依據《化妝品監督管理條例》第六十條第（五）項、第六十一條第一款第（五）項、第六十二條第一款第（二）項之規定，依法對當事人作出行政處罰。

八、天柱縣地湖鄉衛生院使用過期醫療器械案

2024年9月6日，天柱縣市場監管局對天柱縣地湖鄉衛生院進行檢查時,發現該衛生院疫苗接種室候診臺放有過期的“自毀型一次性使用注射器”164支，在上述醫療器械所在區域未標有過期醫療器械字樣。同時，候診臺旁放有一個醫療廢物利器盒，里面有“自毀型一次性使用注射器”7支，與上述過期“自毀型一次性使用注射器”形狀、顏色一樣。經查，當事人在上述一次性使用注射器過期后仍在使用于疫苗接種。當事人的上述行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，構成使用過期醫療器械的行為。2024年10月，天柱縣市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項之規定，依法對當事人作出行政處罰。

九、凱里市嘎娜金妝生活美容經營部經營未經備案的普通化妝品和未履行進貨查驗記錄制度案

2024年4月23日，黔東南州市場監管局在開展國家級化妝品監督抽檢工作中，發現凱里市嘎娜金妝生活美容經營部經營的標示產品名稱“碧娑洛③水凝晶透精華面膜”，委托方∶廣州嘎娜錦泰貿易有限責任公司或廣州嘎娜精細化工有限公司，被委托方∶廣州市雅資達化妝品有限公司，化妝品生產許可證:粵妝20160656的面膜類化妝品，存在異常。經查，當事人經營的上述面膜非標示的被委托方生產，當事人未能在規定時間內提供供貨方資質、生產企業隨貨同行單和該批面膜的出廠檢驗合格證明、采購相關記錄。當事人的上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第六條第二款、第十七條和第三十八條第一款的規定，構成經營未經備案的普通化妝品和未履行進貨查驗記錄制度的違法行為。2024年11月，黔東南州市場監管局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第（一）項、第六十二條第一款第（二）項之規定，依法對當事人作出行政處罰。