近日，國家藥品監督管理局批準了深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司的超聲診斷系統創新產品注冊申請。
該產品由主機、探頭和選配件組成，在線陣探頭基礎上同步輸出近紅外激光，使被測組織受熱膨脹產生特定頻率的超聲信號，并將其強度和特征轉化為圖像顯示，獲得被測區域組織中血氧分布情況，用于臨床超聲和光聲診斷檢查。
該產品為國內首個融合超聲和光聲成像技術的雙模態成像產品，可在一個成像周期內，同時顯示超聲組織結構圖像和光聲圖像，為醫生診斷患者病情提供更豐富的組織結構和功能信息。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
京公網安備 11010502031058號 
