國家藥監局批準注射用蘆康沙妥珠單抗上市

近日，國家藥品監督管理局批準四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司申報的注射用蘆康沙妥珠單抗（商品名：佳泰萊）上市，用于既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。

注射用蘆康沙妥珠單抗是一種靶向人滋養細胞表面抗原2（TROP2）的抗體偶聯藥物（ADC），通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，并被腫瘤細胞內吞，在細胞內釋放小分子化合物，誘導腫瘤細胞發生周期阻滯和凋亡。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。