中國質量新聞網訊 近日，南京市六合區市場監督管理局組織開展超聲診斷設備批發企業專項檢查。
執法人員檢查超聲診斷設備批發企業是否取得合法有效資質，是否嚴格落實進貨查驗制度、如實記錄采購信息，建立并執行銷售記錄制度，是否嚴格落實超聲診斷設備購買者資格審核、合理性使用需求單位的合法性審核，是否核對購貨者資質有效性、索取留存合理性使用需求單位對采購醫療器械的使用需求說明。重點檢查批發企業是否存在將超聲診斷設備銷售給無合法資質機構或個人的行為。
同時，執法人員積極向超聲診斷設備批發企業宣傳新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》，要求企業加強學習培訓，進一步提高質量管理人員的管理能力和風險防范意識，壓緊壓實質量安全主體責任。
截至目前，共出動執法人員12人次，檢查超聲診斷設備批發企業5家次，暫未發現違法違規銷售行為。下一步，六合區市場監管局將繼續開展超聲診斷設備專項檢查，加大監督檢查力度，進一步明確相關批發企業的經營規范和責任，全力保障醫療器械質量安全。（六合區市場監管局 梁瑜）
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