廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)30日發(fā)布2013年度廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告,專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的617批產(chǎn)品中,46批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求;跟蹤符合性抽驗(yàn)的330批產(chǎn)品中,33批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
根據(jù)公告,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局于2013年在全省范圍內(nèi)組織對金屬接骨板、金屬接骨螺釘、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、隱形眼鏡護(hù)理液、人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、殼聚糖敷料(抗菌敷料、止血敷料、流體敷料)、殼聚糖抗菌凝膠(婦科用)、臨床生化診斷試劑(盒)(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測定試劑(盒)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑(盒)、葡萄糖測定試劑(盒)、白蛋白測定試劑(盒)、總蛋白測定試劑(盒)、尿酸(氮)測定試劑(盒))、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)、一次性使用無菌注射器(針)、一次性使用產(chǎn)包產(chǎn)品進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn);對部分注冊的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)符合性滾動全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)。
專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)中,有5批軟性角膜接觸鏡樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,主要不符合項(xiàng)為屈光度、尺寸。有1批隱形眼鏡護(hù)理液樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,主要不符合項(xiàng)為消毒效果。有2批殼聚糖敷料(抗菌敷料、止血敷料、流體敷料)樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,主要不符合項(xiàng)為細(xì)胞毒性。有11批人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免免疫層析法)樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,主要不符合項(xiàng)為單包裝、使用說明書。有27批一次性使用產(chǎn)包樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,主要不符合項(xiàng)為拉伸強(qiáng)度,干態(tài)、抗?jié)B水性。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局表示,對本次監(jiān)督抽驗(yàn)的質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位,將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以查處。
2013年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品情況表
(專項(xiàng)部分)
填表單位:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 填表時(shí)間: 2014年4月16日
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
抽查 市區(qū) |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位 |
型號規(guī)格 |
產(chǎn)品編號/批號 |
主要不合格 項(xiàng)目 |
備注 |
1 |
一次性使用產(chǎn)包 |
湛江 |
新鄉(xiāng)市亞太醫(yī)療用品有限公司 |
湛江市華健藥械有限公司 |
/ |
121201 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
2 |
視線 軟性親水角膜接觸鏡 |
清遠(yuǎn) |
北京自然美光學(xué)有限公司 |
清遠(yuǎn)市清城區(qū)美力眼鏡店 |
NT-GRE |
20100505 |
尺寸 |
|
3 |
早早孕檢測試紙(條) |
汕頭 |
深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司 |
廣東聚盛藥業(yè)集團(tuán)凱德藥品連鎖有限公司金波分店 |
單條鋁膜裝 |
13040104 |
單包裝 |
|
4 |
早早孕檢測試紙(條) |
汕頭 |
深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司 |
汕頭市潮南區(qū)兩英南軒藥行 |
100人份/盒 |
12090104 |
單包裝 |
|
5 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測紙(膠體金法) |
潮州 |
潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
潮州市婦幼保健院 |
試盒(RH-HCG-C01) |
20130306 |
單包裝、使用說明書 |
|
6 |
早早孕驗(yàn)孕測試紙 |
梅州 |
東莞市協(xié)和醫(yī)療器械科技有限公司 |
廣東保靈醫(yī)藥有限公司 |
1人份/袋 |
20120202 |
單包裝 |
|
7 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)膠體金快速檢測試紙 |
深圳 |
深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司 |
深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司 |
100人份/盒 |
13050104 |
單包裝、使用說明書 |
|
8 |
人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法) |
中山 |
萬華普曼生物工程有限公司 |
中山市港口醫(yī)院(衛(wèi)生院) |
1人份/條 |
12090075 |
使用說明書 |
|
9 |
人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法) |
中山 |
萬華普曼生物工程有限公司 |
中山市三角醫(yī)院(衛(wèi)生院) |
條型 1人份 |
12090213 |
使用說明書 |
|
10 |
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金免疫層析法) |
深圳 |
深圳市比特科技有限公司 |
深圳市比特科技有限公司 |
HCG-103 1人份/盒 |
GA13Q02 |
使用說明書 |
|
11 |
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑 |
順德 |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
佛山市順德區(qū)桂洲醫(yī)院 |
100人份 |
130401 |
單包裝 |
|
12 |
早早孕(HCG)檢測試盒 |
東莞 |
潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭 )有限公司 |
廣東廣濟(jì)醫(yī)藥器械有限公司 |
試盒(RH-HCG-C02)1人份 /盒 |
20130106 |
使用說明書 |
|
13 |
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金法) |
潮州 |
深圳市比特科技有限公司 |
潮州市千禧貿(mào)易有限公司庵埠大藥房 |
HCG-A01 |
GA12D03 |
單包裝、說明書 |
|
14 |
產(chǎn)科手術(shù)包 |
汕頭 |
汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司 |
澄華街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
/ |
130123 |
抗?jié)B水性 |
|
15 |
產(chǎn)科手術(shù)包 |
汕頭 |
汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司 |
汕頭市潮南區(qū)成田鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
一次性 |
120103 |
抗?jié)B水性 |
|
16 |
一次性使用產(chǎn)包 |
汕頭 |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
汕頭市潮南區(qū)人民醫(yī)院 |
/ |
130302 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
17 |
產(chǎn)科手術(shù)包 |
潮州 |
汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司 |
潮安縣庵埠華僑醫(yī)院 |
/ |
120103 |
抗?jié)B水性 |
|
18 |
一次性使用無菌產(chǎn)包 |
茂名 |
河南瑞科醫(yī)療器械有限公司 |
高州市中醫(yī)院 |
/ |
121010 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
19 |
一次性使用產(chǎn)包 |
珠海 |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
珠海市婦幼保健院 |
/ |
130302 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
20 |
一次性使用接生包 |
梅州 |
南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 |
五華縣中醫(yī)醫(yī)院 |
/ |
20121008 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
21 |
一次性使用無菌產(chǎn)包 |
梅州 |
河南瑞科醫(yī)療器械有限公司 |
興寧市第二人民醫(yī)院 |
/ |
121010 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
22 |
一次性使用接生包 |
清遠(yuǎn) |
江西中贛醫(yī)療器械有限公司 |
英德市英城街道衛(wèi)生院 |
/ |
/ |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
23 |
一次性使用產(chǎn)包 |
珠海 |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
珠海市人民醫(yī)院 |
/ |
121102 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
24 |
一次性使用產(chǎn)包 |
深圳 |
河南亞都實(shí)業(yè)有限公司 |
深圳市龍崗區(qū)橫崗人民醫(yī)院 |
/ |
12120999 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
25 |
一次性使用手術(shù)敷料包(婦產(chǎn)型) |
深圳 |
新鄉(xiāng)市東方衛(wèi)材有限責(zé)任公司 |
深圳寶興醫(yī)院 |
訂制 |
120901 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
26 |
一次性使用產(chǎn)包 |
惠州 |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
惠州市第一婦幼保健院 |
/ |
121202 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
27 |
一次性使用無菌產(chǎn)包 |
深圳 |
新鄉(xiāng)市金環(huán)醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市寶安區(qū)人民醫(yī)院 |
/ |
20121101 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
28 |
一次性使用產(chǎn)包 |
中山 |
新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司 |
中山市興衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 |
常規(guī) |
121206 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
29 |
一次性使用產(chǎn)包 |
揭陽 |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
普寧市婦幼保健院 |
/ |
130106 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
30 |
一次性使用產(chǎn)包 |
揭陽 |
中國汕頭市康暉衛(wèi)生用品有限公司廣東 |
揭西縣棉湖華僑醫(yī)院 |
普通型 |
2012年12月 28日 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
31 |
一次性使用產(chǎn)包 |
陽江 |
南昌市康圣醫(yī)療器械有限公司 |
陽江市中醫(yī)醫(yī)院 |
/ |
/ |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
32 |
一次性使用產(chǎn)包 |
東莞 |
河南飄安集團(tuán)有限公司 |
東莞現(xiàn)代婦科醫(yī)院 |
/ |
0091201 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
33 |
一次性使用產(chǎn)包 |
汕尾 |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
陸豐市人民醫(yī)院 |
/ |
130302 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
34 |
一次性使用接生包 |
清遠(yuǎn) |
南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 |
清遠(yuǎn)市婦幼保健院 |
/ |
/ |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
35 |
一次性使用產(chǎn)包 |
惠州 |
新鄉(xiāng)市亞太醫(yī)療用品有限公司 |
龍門縣婦幼保健院 |
常規(guī) |
20130401 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
36 |
一次性使用產(chǎn)包 |
惠州 |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
惠陽區(qū)中醫(yī)院 |
/ |
121006 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
37 |
一次性使用產(chǎn)包 |
揭陽 |
中國汕頭市康暉衛(wèi)生用品有限公司廣東 |
揭西縣人民醫(yī)院 |
普通型 |
/ |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
38 |
一次性使用產(chǎn)包 |
云浮 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
云浮市紅十字現(xiàn)代婦產(chǎn)醫(yī)院 |
/ |
201302月08 |
拉伸強(qiáng)度,干態(tài) |
|
39 |
一次性使用產(chǎn)包 |
汕頭 |
河南飄安集團(tuán)有限公司 |
南澳縣人民醫(yī)院 |
/ |
0030801 |
抗?jié)B水性 |
|
40 |
外用抗菌離子膜 |
佛山 |
深圳奧生醫(yī)藥科技有限公司 |
佛山市高明區(qū)人民醫(yī)院 |
30ml |
20130306 |
細(xì)胞毒性 |
|
41 |
無菌殼聚糖敷料 |
廣州 |
廣州市科濟(jì)醫(yī)療器械有限公司 |
廣州市科濟(jì)醫(yī)療器械有限公司 |
15cm*10cm |
W032013001 |
細(xì)胞毒性 |
|
42 |
半年拋FB軟性親水接觸鏡 |
揭陽 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
揭陽市東山區(qū)東興樂視眼鏡行 |
2片裝 |
J1202267 |
尺寸 |
|
43 |
軟性角膜接觸鏡 |
清遠(yuǎn) |
韓國(株)T.C Science公司 |
清新縣太和鎮(zhèn)美力眼鏡店 |
Twinkle |
11101324 |
屈光度 |
|
44 |
隱形眼鏡護(hù)理液 |
江門 |
上??迫R博隱形眼鏡有限公司 |
江門市蓬江區(qū)大光明眼鏡行江華店 |
100ml |
111913 |
消毒效果(白色念珠菌) |
|
45 |
海昌水潤TC軟性親水接觸鏡 |
廣州 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
廣州市荔灣區(qū)高姿達(dá)業(yè)眼鏡經(jīng)營部 |
TC |
J1204513 |
尺寸 |
|
46 |
海視彩色軟性親水接觸鏡 |
河源 |
韓國(株)BELMORE |
河源市源城區(qū)華倫眼鏡 |
/ |
YT121212 |
屈光度、尺寸 |
2013年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品情況表
(跟蹤符合性部分)
填表單位:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 填表時(shí)間:2013年3月28日
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
抽查 市區(qū) |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位 |
型號規(guī)格 |
產(chǎn)品編號/批號 |
主要不合格項(xiàng)目 |
備注 |
1 |
紗泰祺 凝膠氣囊止血鼻塞 |
惠州 |
惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 |
惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 |
751 |
201209001 |
熾灼殘?jiān)?/span> |
|
2 |
膨脹海綿止血鼻塞 |
惠州 |
惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 |
惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 |
N802D |
201304096 |
熾灼殘?jiān)?/span> |
|
3 |
急救包 |
廣州 |
廣州市富泓醫(yī)療用品有限公司 |
廣州市富泓醫(yī)療用品有限公司 |
FH001 |
201209 |
尺寸及數(shù)量、伸展率 |
|
4 |
醫(yī)用護(hù)理口罩 |
廣州 |
廣州市永益醫(yī)療器械有限公司 |
廣州市永益醫(yī)療器械有限公司 |
17*16cm10個(gè)/袋 |
20130601 |
氣體 交換 |
|
5 |
低頻電子脈沖膀胱治療儀 |
深圳 |
深圳市力合醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市力合醫(yī)療器械有限公司 |
LGT-1000B |
1109000070 |
性能脈沖頻率;脈沖幅度;設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
|
6 |
醫(yī)用壓縮空氣霧化器 |
順德 |
佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司 |
佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司 |
WHB01 |
W13E25893 |
工作輸出壓力;尺寸及容量導(dǎo)管的尺寸 |
|
7 |
空氣波壓力治療儀 |
深圳 |
深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
8腔I型 |
4239 |
過壓保護(hù)功能、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
|
8 |
全自動臂式電子血壓計(jì) |
深圳 |
深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司 |
深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司 |
BL-B928 |
/ |
計(jì)量性能要求、低電壓提示、指示燈和按鈕、正常工作溫度下連續(xù)漏電流 |
|
9 |
紅外體溫計(jì) |
深圳 |
深圳市興旺實(shí)業(yè)有限公司 |
深圳市興旺實(shí)業(yè)有限公司 |
FDIR-V1 |
FC2013011-B1306 |
自動待機(jī)功能 |
|
10 |
手臂式電子血壓計(jì) |
廣州 |
廣州思寶健電子有限公司 |
廣州思寶健電子有限公司 |
SAA-103 |
20130513 |
設(shè)備標(biāo)識、量程、脈搏準(zhǔn)確性、系統(tǒng)泄氣 |
|
11 |
一次性手術(shù)巾包 |
東莞 |
東莞欣意醫(yī)療保健制品廠 |
東莞欣意醫(yī)療保健制品廠 |
麻醉包 |
2031314 |
斷裂強(qiáng)力、透氣率 |
|
12 |
遠(yuǎn)紅外消痛磁療貼 |
廣州 |
廣州奇研康科技有限公司 |
廣州奇研康科技有限公司 |
鐵打型(Ⅱ型) |
20130226 |
水蒸氣透過性 |
|
13 |
遠(yuǎn)紅外消痛磁療貼 |
廣州 |
廣州奇研康科技有限公司 |
廣州奇研康科技有限公司 |
乳腺型(Ⅰ型) |
20130226 |
水蒸氣透過性 |
|
14 |
遠(yuǎn)紅外消痛磁療貼 |
廣州 |
廣州奇研康科技有限公司 |
廣州奇研康科技有限公司 |
風(fēng)濕型(Ⅲ型) |
20130226 |
水蒸氣透過性 |
|
15 |
無菌粘貼手術(shù)膜 |
廣州 |
廣州雅夫生物科技有限公司 |
廣州雅夫生物科技有限公司 |
45*45cm |
20130801 |
水蒸汽透過量 |
|
16 |
清鼻護(hù)理液(仿生理性海水鼻部噴霧器 ) |
廣州 |
廣州志和醫(yī)療器械有限公司 |
廣州志和醫(yī)療器械有限公司 |
A1鼻用60ml |
20120701 |
酸堿度 |
|
17 |
血氧飽和度探頭及延長線 |
深圳 |
深圳市泰嘉電子有限公司 |
深圳市泰嘉電子有限公司 |
TJS0051J4 |
201304A002 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
|
18 |
電磁治療儀(商品名:經(jīng)絡(luò)治療儀) |
佛山 |
佛山市玉玄宮科技開發(fā)有限公司 |
佛山市玉玄宮科技開發(fā)有限公司 |
YX-300 |
F0305030 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記;控制器和儀表的標(biāo)記;正常工作溫度下電解質(zhì)強(qiáng)度 |
|
19 |
視覺生理康復(fù)儀 |
深圳 |
深圳市欣欣視覺醫(yī)療科技有限公司 |
深圳市欣欣視覺醫(yī)療科技有限公司 |
JDX-800B |
SNB-120497 |
外殼和防護(hù)罩外殼的封閉性 |
|
20 |
中頻脈沖治療儀 |
廣州 |
廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司 |
廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司 |
KZ-Ⅲ |
/ |
治療儀中頻脈沖輸出的電氣性能、治療時(shí)間、熱療輸出特性、外殼和防護(hù)罩外殼的封閉性 |
|
21 |
低頻脈沖治療儀 |
深圳 |
深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
JPD-2000 |
80232000S00005/1301-11-00005 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記;外殼的封閉性 |
|
22 |
手臂式電子血壓計(jì) |
深圳 |
深圳市長坤科技有限公司 |
深圳市長坤科技有限公司 |
CK-A120 |
/ |
標(biāo)識要求、設(shè)備標(biāo)識、說明書、電池供電設(shè)備的標(biāo)識 |
|
23 |
醫(yī)用臭氧治療儀 |
深圳 |
深圳市康益醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市康益醫(yī)療器械有限公司 |
KYM-05-2008A |
201202 |
最大霧化率、功能、輸入功率、正常工作溫度下電介質(zhì)強(qiáng)度 |
|
24 |
低頻電子脈沖治療儀 |
深圳 |
深圳市中微澤電子有限公司 |
深圳市中微澤電子有限公司 |
LC-4000 |
LC213718 |
正脈沖寬度、輸出端開路和短路的影響 |
|
25 |
醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件 |
深圳 |
深圳市新點(diǎn)醫(yī)療信息系統(tǒng)有限公司 |
深圳市新點(diǎn)醫(yī)療信息系統(tǒng)有限公司 |
V13.0 |
/ |
無法正常使用 |
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26 |
臂式電子血壓計(jì) |
深圳 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
HYS-7180 |
/ |
低電壓提示功能 |
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27 |
數(shù)字式電子體溫計(jì) |
深圳 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
HYS-T3 |
/ |
低壓提示 |
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28 |
紅外線體溫計(jì)(額溫型) |
深圳 |
深圳市特思高電子有限公司 |
深圳市特思高電子有限公司 |
HT-F03B |
/ |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
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29 |
臂式電子血壓計(jì) |
深圳 |
愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
2005-2(全自動) |
/ |
超壓保護(hù)功能 |
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30 |
紅外線電子體溫計(jì)(額溫式) |
深圳 |
深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司 |
深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司 |
NC-9900 |
/ |
提示/報(bào)警功能 |
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31 |
非接觸式電子體溫計(jì) |
廣州 |
廣州市金鑫寶電子有限公司 |
廣州市金鑫寶電子有限公司 |
JXB-178 |
130403777 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
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32 |
百綠數(shù)字式電子體溫計(jì) |
東莞 |
東莞市黃江百綠電子廠 |
東莞市黃江百綠電子廠 |
KD-204 |
0713 |
自動關(guān)機(jī)功能 |
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33 |
光固化機(jī) |
佛山 |
佛山市南海區(qū)和茂醫(yī)療器械有限公司 |
佛山市南海區(qū)和茂醫(yī)療器械有限公司 |
DP385型 |
13070022 |
識別、標(biāo)記和文件 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |