為貫徹落實“四個最嚴”要求，保持嚴厲打擊非法制售藥品行為的高壓態勢，浙江省湖州市結合市紀委開展漠視侵害群眾利益問題和市局“破五多”專項行動要求，穩步推進打擊醫美行業非法購進使用藥械專項整治實施。自行動開展以來，該市系統共查處醫美行業案件23起，罰沒款58萬余元。9月22日，湖州市市場監管局公布部分典型案例。

案件一：南潯區市場監督管理局查處湖州某醫療美容診所有限公司使用失效醫療器械案

南潯區局在對湖州某醫療美容診所有限公司進行檢查時，現場發現當事人診療室操作臺上有“榮嘉”一次性使用輸液器（生產日期2019年2月11日、失效日期2021年2月10日）3支。該醫療器械與尚在有效期內的醫療器械放置在一起待用，南潯區局當日批準立案，開展調查。給予當事人沒收已失效的“榮嘉”一次性使用輸液器并處罰款3萬元的行政處罰。

案件二：德清縣市場監督管理局查處德清某口腔診所有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案

德清縣局在對德清某口腔診所有限公司進行檢查時，現場在其經營場所內的診室二的操作臺抽屜里，發現氯化鈉注射液2瓶已開封使用。因當事人現場無法提供購貨憑證，存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品行為，德清縣局當日進行立案調查。給予當事人沒收氯化鈉注射液40瓶，罰款10萬元的行政處罰。

案件三：安吉縣市場監督管理局查處安吉遞鋪某美容院違反化妝品管理規定并無證經營藥品案

安吉縣局在監督檢查中發現某美容院在2020年重新裝修開業后，開始銷售各類無中文標簽化妝品、醫用面膜、醫療器械產品、肉毒素等產品，遂當日進行立案調查。最終根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》對當事人處沒收PDRN SOLUTION化妝水6盒、Activiong Toner 1瓶、Activiong Emulsion 1瓶、PDRN SOLUTION抗皺精華6盒、Beauty Plgs面膜1盒、mask面膜2盒、ReBio美白精華1瓶、Aither美容液7瓶、Hydrosoothing面膜2盒、B-TOX PELL去痘印液33只，Bio Activing PDRNCREAM1瓶，過期的一次性使用連接管三通閥1只，藥品肉毒素6盒并罰款10.8萬元的行政處罰。

案件四：長興縣市場監督管理局查處長興某醫療美容診所有限公司使用未經注冊第二類醫療器械案

長興縣局在對轄區某醫療美容診所有限公司進行檢查時，發現該診所在用的電動醫藥品注入泵未經注冊，遂進行立案調查，作出沒收電動醫藥品注入泵，罰款3萬元的行政處罰。

案件五：德清縣市場監督管理局查處德清武康街道某美容院無證經營藥品案

德清縣局聯合公安機關對武康街道某美容院進行聯合檢查時發現，在當事人冰箱內發現多款外文標示產品，經專業翻譯機構翻譯和認定，這些產品為國外生產的藥品，未取得進口藥品注冊證號，且當事人也未取得藥品經營許可證，德清縣局對當事人進行立案調查，最終作出沒收標示“D.CELL 350”的皮膚美白注射液產品1瓶、標示“MEDITOXIN? Botulinum ToxinType，A Complex”的肉毒素產品1瓶、標示“Hyaluronidase”的玻尿酸溶解酶產品1瓶、氯化鈉注射液1瓶、鹽酸利多卡因注射液1瓶、標示“Placentex?”的注射用脫氧核糖核苷酸產品1支、標示“J-CAIN cream”的含利多卡因乳霜產品1瓶、標示“VC WHITENING IN JETION”的VC美白針產品4支、標示“Placentex ?”的注射用脫氧核糖核苷酸產品1盒，罰沒款2.7284萬元的行政處罰。

案件六：安吉縣市場監督管理局查處安吉某醫療美容診所有限公司醫療機構發布醫療廣告，未取得《醫療廣告審查證明》案

安吉縣局接投訴舉報稱安吉某醫療美容診所有限公司發布的廣告大量使用患者名義、形象以及治療前后對比照，暗示診療整形效果，進行違規宣傳。安吉縣局即刻展開調查，查明當事人未取得《醫療廣告審查證明》，利用微信公眾號“安吉某醫療美容診所”擅自發布醫療廣告，內容涉及治療效果、患者治療前后對比照等違反醫療廣告行為，當事人醫療廣告均為自己制作，安吉縣局給予當事人罰款6萬元的行政處罰。

(責任編輯: 陸明 )