愛美之心人皆有之，美容手段也在不斷“進階”，比如給皮膚注射透明質酸。浙江省寧波市市場監管局為大家揭秘美容類醫療器械注射用透明質酸科普十問。

什么是透明質酸？

透明質酸，俗稱玻尿酸，是一種天然降解具有可吸收性的生物醫學材料。商品透明質酸一般為其鈉鹽即透明質酸鈉，用途廣泛，經進一步加工可用于美容護膚和醫學領域，用于醫學整形的透明質酸屬于植入類醫療器械，具有較高的風險。

我國法律對透明質酸是如何管理的？

醫療用透明質酸屬于第三類醫療器械，實行生產許可證制度。根據《醫療器械監督管理條例》，開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應取得醫療器械生產許可證和產品注冊證。從事醫療用透明質酸銷售的應取得醫療器械經營許可證。

消費者在了解和辨別透明質酸相關信息時，可以登錄地方或國家藥品監督管理局的官方網站（https://www.nmpa.gov.cn）查詢產品信息。

面部注射透明質酸有什么作用？

透明質酸被注入面部組織，可以改善中度或重度鼻唇溝皺紋，暫時性增加面部組織容量，恢復面部流暢的線條，起到填充作用。

注射透明質酸可能會出現哪些負反應？

注射透明質酸后，短期可能會出現與注射治療相關的反應，主要包括腫脹、發硬、觸痛、腫塊、發紅、淤青和瘙癢等。這些與注射部位相關的反應大多數為輕度或中度，持續時間短。如果持續超過數天的發紅和/或腫脹，請及時到醫療機構就診。

哪些人不適合接受注射透明質酸？

（1）絕對禁止的情況：

·有嚴重過敏反應、過敏史或多發性過敏史的。

·有革蘭氏陽性細菌蛋白質過敏史的。

（2）使用安全性未得到驗證的情況：

·孕婦、哺乳期婦女和18歲以下的。

·存在瘢痕疙瘩、增生性疤痕以及色素性疾病的。

·正在接受免疫抑制劑治療的。

·正在接受能延長出血時間藥物（例如，阿司匹林、非甾體類抗炎藥和華法林）治療的。

可以在哪里注射透明質酸?

注射透明質酸是醫療行為，需要在具備相應資質的醫療機構進行，如醫療整形專科醫院、門診部或診所。當走進一家醫療機構時，務必看清該機構是否具有衛生行政部門核發的《醫療機構執業許可證》，且《醫療機構執業許可證》的“診療科目”中是否涵蓋“美容外科”或（和）“美容皮膚科”。如該機構未取得《醫療機構執業許可證》，則該機構不得注射透明質酸。只有具備《中華人民共和國醫師資格證書》和《中華人民共和國醫師執業證書》的醫護人員才能為消費者注射透明質酸。

生活美容院可以為消費者注射透明質酸鈉、可以向消費者銷售透明質酸嗎？

不可以。未取得《醫療機構執業許可證》的生活美容院不是醫療機構，擅自為消費者注射透明質酸鈉屬于非法行醫。未經許可擅自銷售醫療用透明質酸屬于違法行為，未經許可擅自制售醫療用透明質酸的，由所在地縣級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品，并處罰款。

如發現私自加工生產，或非法為消費者注射，或通過網絡等渠道非法銷售透明質酸等，消費者可向所在地藥品監管、衛生、公安等部門投訴。

非法透明質酸有哪些？

一為假冒產品，以非透明質酸成分的產品冒充透明質酸如聚丙烯酰胺水凝膠（俗稱“奧美定”），這在一些生活美容機構較常見；二為走私產品（俗稱“水貨”），是個別不法機構或個人為牟取暴利，從境外非法途徑輸入境內的透明質酸；三為無證產品，是未經藥品監督管理部門批準而非法使用的透明質酸。

注射非法透明質酸會有什么風險？

未經藥品監管部門注冊的透明質酸，其產品質量未經審批驗證，注射后可能引起過敏、紅腫、皮膚變色等病變，甚至會出現超敏反應而引起休克。使用奧美定等假冒產品，可能會出現肉芽腫、惡變等嚴重不良反應。

如何避免注射到非法透明質酸？

消費者應到取得《醫療機構執業許可證》的醫療美容機構注射透明質酸，并確認所使用產品已經獲得醫療器械注冊證（查詢可登錄國家藥品監督管理局的數據查詢網站：https://www.nmpa.gov.cn）。

(責任編輯: 陸明 )