記者 王小蒙
7月7日下午,山東省政府新聞辦舉辦新聞發布會,山東省藥品監督管理局副局長林炳勇在回答記者提問時表示,山東是醫藥大省,中藥材資源豐富,中藥產業基礎雄厚。目前,全省共有中成藥生產企業、中藥飲片生產企業202家,培育了穩心顆粒、小兒消積止咳口服液、天丹通絡片、心可舒片、阿膠等具有較強市場競爭力的中藥品種。近年來,山東大力實施“魯藥振興”工程和“中藥突破”計劃,堅持守正創新,突出監管合力,從嚴從緊抓好質量監管,做細做實服務文章,持續推動中藥產業高質量發展。
林炳勇介紹,山東實施最嚴監管,切實保障人民群眾用藥安全。一是扎實開展中藥飲片、中成藥生產企業專項整治,對全省中藥生產企業實施全覆蓋監督檢查,依法嚴厲打擊違法違規行為。二是持續開展中藥風險監測,對發現的風險問題,及時組織進行調查處置和風險防控。三是組織開展生產企業中藥鑒別能力評估及專題培訓,今年全省160余家中藥生產企業參加評估,指導企業提升質量把控能力,督促中藥生產企業嚴把源頭藥材質量關。經過持續努力,我省中藥飲片抽檢合格率逐年提高,2021年中藥飲片抽檢合格率98.92%。四是修訂《山東省中藥材標準》《山東省中藥飲片炮制規范》,對126個品種規格進行標準提高、57個新增品種開展標準研究。
同時,通過持續加大對中藥企業的扶持力度,在推動中藥產業創新發展方面取得顯著成效。一是積極協調推動中藥新藥獲批上市。去年以來,山東省共有3個中藥新藥獲批上市(宣肺敗毒顆粒、芪蛭益腎膠囊、“淫羊藿素”),位居全國前列。二是出臺政策支持中醫藥產業發展。在去年出臺《關于促進山東中藥產業高質量發展的若干措施》基礎上,今年制定出臺了《2022年中藥突破行動方案》,從產業發展、守正創新、人才建設、質量監管等方面確定23項重點任務,全力助推中藥產業傳承創新發展。三是優化長期停產中成藥品種恢復生產審批程序,探索恢復生產現場檢查方式的創新,推動優勢休眠品種恢復生產。四是制定實施《山東省中藥配方顆粒管理細則》,推動中藥配方顆粒管理制度化、規范化。加快中藥配方顆粒標準制定,目前已頒布實施省級中藥配方顆粒質量標準261個,數量居全國前列。
下一步,將深入踐行“人民藥監為人民”的理念,全力貫徹落實《山東省國家中醫藥綜合改革示范區建設方案》要求,抓住重點,瞄準焦點,關注熱點,打造亮點,堅決守牢中藥質量安全底線,全力助推中藥產業傳承創新發展,為我省國家中醫藥綜合改革示范區建設貢獻藥監力量。
(責任編輯: 陸明 )
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