國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）將于2022年12月1日起施行?！掇k法》對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。文件明確，七類(lèi)藥品不得網(wǎng)售，且網(wǎng)售處方藥實(shí)行實(shí)名制。

具體來(lái)看，《辦法》要求處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示包裝、標(biāo)簽等信息；通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。

處方藥在藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)一直占據(jù)絕對(duì)大頭。數(shù)據(jù)顯示，從2015年到2020年，中國(guó)在線(xiàn)零售處方藥銷(xiāo)售額年復(fù)合增長(zhǎng)率為53%，其中，從2019年到2020年的增速達(dá)到了79%，2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)250億元左右。

此前，通過(guò)問(wèn)診引導(dǎo)“賣(mài)藥”是部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司的盈利來(lái)源。比如部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療App在提供銷(xiāo)售處方藥服務(wù)時(shí)，雖然要求用戶(hù)上傳處方憑證，但處方審核系統(tǒng)形同虛設(shè)。用戶(hù)在提交購(gòu)藥需求時(shí)，上傳一張沒(méi)有任何文字、與處方完全無(wú)關(guān)的照片，也可以購(gòu)買(mǎi)到處方藥的案例屢見(jiàn)不鮮。虛假審方、先購(gòu)藥后補(bǔ)方的模式長(zhǎng)期存在。而盈利驅(qū)動(dòng)的模式推動(dòng)過(guò)度用藥，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和患者安全均帶來(lái)隱患。

國(guó)家不斷強(qiáng)化網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管。今年6月，《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》正式發(fā)布，該細(xì)則也明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開(kāi)具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。嚴(yán)禁在處方開(kāi)具前，向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方、補(bǔ)方。

醫(yī)聯(lián)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《辦法》提到，“藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面或首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。未通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)”。也就是說(shuō)，必須“先方后藥”，這一要求與《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》一脈相承。“處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售歷經(jīng)了明確禁止、開(kāi)放探索和有序放開(kāi)三個(gè)階段。監(jiān)管要求的明確和細(xì)化，為行業(yè)發(fā)展和建設(shè)提供了路徑，也便于推動(dòng)良性發(fā)展?！贬t(yī)聯(lián)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)道。

在微脈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院質(zhì)控管理專(zhuān)家趙瑞看來(lái)，《辦法》的公布，壓實(shí)了第三方平臺(tái)對(duì)藥品質(zhì)量、配送、處方流轉(zhuǎn)的監(jiān)督管理以及入駐藥店審核資質(zhì)簽約建檔追溯等方面的責(zé)任。《辦法》強(qiáng)調(diào)了處方藥的展示及銷(xiāo)售管理，在通過(guò)處方審核前，平臺(tái)不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，也不得提供處方藥購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)，這將有利于杜絕“先買(mǎi)藥后補(bǔ)方”的行為。“我們看到，最終的《辦法》相較于之前的征求意見(jiàn)稿對(duì)于處罰力度也有所提升，整體來(lái)看，國(guó)家監(jiān)管部門(mén)正在對(duì)藥品的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售制定更細(xì)節(jié)的管理辦法，這對(duì)肅清行業(yè)亂象起到至關(guān)重要的作用，對(duì)于第三方平臺(tái)公司來(lái)說(shuō)需要持續(xù)完善監(jiān)管機(jī)制、投入質(zhì)量監(jiān)管團(tuán)隊(duì)及專(zhuān)業(yè)藥劑師團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)藥品物流等信息追溯管理，最終消費(fèi)者的安全及權(quán)益也將得到保障。”趙瑞說(shuō)。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局方面表示，要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管措施。明確各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管中的職責(zé)劃分和違法行為查處的管轄權(quán)，要求強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)工作，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責(zé)進(jìn)行調(diào)查處置。強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制，對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，依法明確藥品監(jiān)管部門(mén)可以采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、進(jìn)口等措施。此外，《辦法》還對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法行為依法明確了相應(yīng)的法律責(zé)任。

北京商報(bào)記者姚倩

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