中國經濟網北京10月28日訊（記者 郭文培）從進口壟斷到簡單仿制，從合資引進到自主研發……近百年的蟄伏與沉淀，我國醫學影像產業已然步入新的發展階段。砥礪奮進再出發，以科技創新引領高質量發展，民族醫學影像設備正崛起。

雙輪驅動，我國醫學影像設備市場增長加速

醫學影像設備是使用X射線、電磁場和超聲波來提供人體內部組織和器官的影像。由于醫療影像技術的非侵入性和相對安全性，其得到廣泛使用，往往是醫生在進行臨床診斷和制定治療方案時首選的診斷方法。常見的醫學影像設備主要包括CT掃描儀、MRI掃描儀、DSA機、GXR機、超聲設備和PET掃描儀。

從市場看，全球醫學影像設備市場是全球醫療設備市場的最大組成部分，近年來市場一直在穩定增長。東軟醫療不久前公開的招股書顯示，全球醫學影像設備市場規模已由2017年的580億美元增至2021年的704億美元，年復合增長率為4.9%，預計到2026年將增至843億美元，年復合增長率為3.7%。

我國醫學影像設備市場發展更為迅速，市場規模則由2017年的655億元增至2021年的954億元，年復合增長率達9.8%，預計到2026年將增至1486億元，年復合增長率為9.3%。

業內分析，市場需求及政策紅利的雙輪驅動下，我國醫學影像設備市場增長加速。但其中，關鍵技術攻關、國產替代加速、民族品牌崛起，無疑催化了市場增長點。

關鍵技術攻關，民族品牌崛起

眾所周知，醫學影像設備是醫療器械行業中技術壁壘最高的細分市場，屬于典型的多學科融合產業。由于關鍵技術、核心部件等原因，我國高端醫學影像設備市場過去一直被GE醫療、西門子醫療和飛利浦醫療（“GSP”）等外資企業壟斷，在高端PET/CT、MR和 CT等產品市場，進口品牌曾占據90%以上的市場份額。創新驅動國產替代，歷經十余年技術發展，國產醫學影像設備重構了新的市場格局。

在醫學影像設備的主要類別中，CT掃描儀是最大的細分市場。據點石資本刊文，過去十年，我國CT市場穩步增長，2019年CT銷量約4000臺,2020年初疫情暴發，CT被廣泛應用于新冠肺炎的診斷，全國CT銷量突破7200臺，2021年也超過了7000臺。2020和2021兩年配置的CT臺數，超過前5年（2014-2019）CT銷量的總和。截至2021年底，我國CT保有量已達48000臺。

時間倒帶，回到1980年代末期，美國、西歐及日本的制造商一直主導全球醫學影像設備市場，特別是具有先進技術的高端設備市場。外國進口設備往往價格高昂，我國中小城市和鄉鎮的醫療機構通常難以負擔。醫院里即便花費高額外匯進口國外的CT機，仍處于裝機不足的狀態。在那個自主技術一窮二白的階段，我們的選擇無非是用美德或者日荷的“二手貨”。

直至1997，東軟醫療C2000實現零的突破。這是第一臺具有自主知識產權的國產CT機，誕生次年便銷售50余臺。需要補充的是，彼時國內醫院的CT裝機也不過是按百計數。這臺CT的問世，立竿見影地迫使進口CT降價20%-30%，老百姓檢查費用也隨之降低了一半。尤為可貴的是，在“陣列處理機”的核心技術攻關上，東軟醫療還秀了一把實力——用正在快速普及的PC機進行創新性的替代，從而成功引領了一輪國際CT領域的技術迭代。

C2000之后，中國第一臺螺旋CT機C3000、雙層螺旋CT、16層螺旋CT、64層螺旋CT、128層高端螺旋CT、256層寬體能譜超高端CT、512層全景多模態CT……均誕生于東軟醫療。依靠自主研發，東軟一次次改寫了中國CT發展史。自此，國產品牌隨著整體實力提升，市場份額快速提升。數據顯示，2021年全國CT類設備市場中，國產品牌終爭得一席之地。其中，東軟醫療占據10%市場份額，聯影醫療占據 6%市場份額。

磁共振成像系統（MRI）是一種利用人體內水分子中的原子核（主要是氫質子）在強磁場中的磁共振信號經重建進行組織或器官成像的設備。磁共振成像對軟組織分辨能力高，且具有無輻射損傷的優勢。從1946年核磁共振現象被發現，到1980s MRI設備進入商用，再到當前1.5T和3.0T設備普及，MRI已經成為臨床不可或缺的設備。

國產磁共振，苦“核心技術”久矣。超導磁共振有譜儀、磁體、梯度系統、射頻系統等，這也是MRI的四大核心部件。

在2021年12月出臺的《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》中，磁共振高場強磁體、低溫線圈、多核譜儀等關鍵零部件的攻關，被列入醫療裝備產業基礎攻關行動中。而在該規劃出臺的4個月前，東軟醫療便傳出好消息：3.01T超導磁體研發成功，該磁體實現了大孔徑，高均勻度和高穩定性的同時也大幅降低了成本，其他各項關鍵指標均達到國際先進水平。東軟醫療也實現了梯度鏈、射頻鏈、和譜儀等其他磁共振核心部件的自主研制，從而實現了磁共振全鏈條的自主可控。

從市場看，盡管2017~2021 年，磁共振設備市場進口仍占據主要市場份額，但是，除飛利浦醫療之外， 西門子醫療、GE醫療近年來整體市場份額有所下滑。反觀國產品牌，正在迎頭趕上。其中2021年，東軟醫療和聯影醫療兩家占比已超過15%。

部分零部件國產化待提升，國產企業加速破局

可以看到，近年來，伴隨國產醫療設備整體研發水平的進步，產品核心技術被逐步攻克、產品品質與口碑崛起，部分國產企業已通過技術創新實現彎道超車，進口壟斷的格局正在發生變化，國產醫學影像設備行業正逐步實現與國際品牌比肩并跑的目標。

然而，與全球相比，我國醫學影像設備行業仍呈現行業集中度低、企業規模偏小、中高端市場國產產品占有率低的局面。其中，核心零部件是主要制約因素之一。在這方面，市場略有憂慮。

據了解，CT主要核心零部件包括CT球管、高壓發生器、探測器、滑環、靜音軸承等，研發技術壁壘和生產工藝壁壘較高。國產品牌在CT球管、高壓發生器等核心部件的采購上仍以進口為主。

不久前，聯影醫療在其公開的招股書中就表示，其生產CT產品用的球管和高壓發生器，生產XR產品用的X射線管、高壓發生器和平板探測器，以及生產RT產品用的磁控管等核心部件仍以外購為主，存在無法穩定供應的風險。原因是公司主要境外供應商位于美國、歐洲和加拿大等國家和地區，近年來隨著全球貿易摩擦和地緣政治風險加劇，上述國家如果出臺負面政策限制公司生產所需核心部件的出口，可能導致公司無法足量進口上述核心部件。

同樣，中信建設證券也指出，在醫學影像設備細分領域，上游核心元器件和部分高端零部件仍以進口供應為主，中游設備領域國產龍頭加速追趕。其中MR、DR、超聲等領域核心零部件國產化程度較高，CT等領域部分高端核心零部件較進口尚有較大差距，主要包括大功率CT球管等影像鏈核心零部件以及傳感器、高端芯片等電子元器件。

破局，永不止步。今年以來，東軟醫療、聯影醫療等巨頭們均謀求上市以加速國產替代進程，從而進行關鍵核心技術攻堅戰。東軟醫療披露的招股書顯示，其將在研發方面投入大量資金，用于開發超高端CT、光子計數探測器CT、低成本CT及大口徑CT；開發高場及超高場MRI以及1.5T MRI產品；開發經濟機型DSA產品及高端DSA產品；開發創新型高端PET/CT；開發CT球管、探測器、磁體及超聲探頭等核心部件等。

此外，近兩年，包括東軟醫療、聯影醫療、邁瑞醫療、萬東醫療等在內的國內廠家在XR、CT、MR 和 PET/CT 等產品領域積極布局，不斷加大在醫學影像設備市場的開拓力度。

顯然，巨大國內市場的優勢已經得到不斷驗證，在未來醫療裝備領域的發展方向上，對跨國品牌發起“彎道超車”的絕好機會已經來臨。從無到有、從有到精，民族醫學影像設備正崛起。

(責任編輯: 陸明 )